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          注射器用活塞的生物處理!

          返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2025-03-17 15:26【

              一次性使用注射器用活塞作為注射器中的重要配件,因其制作過程中會引入各類輔助 劑及所用原輔料中未脫除完全的殘量雜質,需要充 分評估其潛在的生物相容性風險。熱原試驗、溶血 試驗以及急性毒性試驗作為重要的生物相容性評價方法,得到了廣泛應用。電子天平,DT100,常熟市雙杰測試儀器廠;電 子秤,DS-788B,上海寺岡電子有限公司;電熱恒溫 鼓風干燥箱,DHG-9076A,上海精宏實驗設備有限 公司;高壓蒸汽滅菌器,SX-500,TOMY(日本);高精 度恒溫水浴鍋,CORIO CD-13,優(yōu)萊博技術(北京)有限公司;雙光束紫外可見分光光度計,UV-2550,日 本島津公司。


              在臨床應用中是安 全可靠的。特別值得注意的是溶血試驗的結果。參與測試的所有樣本的溶血率都控制 在了小于 5%的安全范圍內,這符合國家標準的要 求。考慮到當前預灌裝注射器作為一種新型藥品包 裝形式正在迅速發(fā)展,如果要將其作為此類系統(tǒng)的 配套組件使用,制造商必須更加注重輔助劑及原輔 料殘留雜質的控制,同時致力于生產工藝的改進,以保證最終產品的高質量和高安全性。




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